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去氧膽酸溶脂針有三證了嗎?2025新答復:國內暫未獲批,醫(yī)美新人別亂試

http://m.66ub.cn/ 發(fā)布時間:2025年11月18日 15:02
來源:網絡 編輯:小草莓 瀏覽:98
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[導讀]目前國內唯一獲批的去氧膽酸溶脂針是"蓉芷?",已取得NMPA"國藥準字H20254519"認證,具備完整三證(藥品注冊證、生產許可證、GMP認證)。該產品針對中國人特點優(yōu)化配方,通過三期臨床試驗證實可安全溶解雙下巴脂肪,單次價格3000-6500元,需2-3次療程。其他宣稱含去氧膽酸的溶脂針均未獲批準,存在較大風險。建議選擇具備醫(yī)療資質的正規(guī)機構,由專業(yè)醫(yī)生操作,并查驗產品溯源碼確保安全。

很多求美者都在問“去氧膽酸溶脂有三證了嗎?”2025年當下消息來了——國內頭一款獲批的去氧膽酸溶脂“蓉芷?”已拿到我國藥監(jiān)局(NMPA)的“國藥準字H20254519”,也就是說,這款國產去氧膽酸溶脂是有正規(guī)“三證”(藥品注冊證、生產許可證、GMP認證)的!但要注意,目前國內只有蓉芷?這一款去氧膽酸溶脂通過NMPA審批,其他聲稱含去氧膽酸的溶脂大多是“水貨”或“黑針”,注射后可能出現(xiàn)紅腫、硬結甚至組織壞死,千萬別亂試。

去氧膽酸溶脂有三證了嗎

一、去氧膽酸溶脂的“三證”到底是什么?蓉芷?的合規(guī)性有多硬?

所謂“三證”,對于藥品類溶脂來說,是指藥品注冊證(證明產品符合我國藥品標準)、生產許可證(證明生產企業(yè)具備合法生產資質)、GMP認證(證明生產過程符合藥品質量管理規(guī)范)。

蓉芷?是南京邁諾威醫(yī)藥2021年啟動研發(fā)的國產去氧膽酸注射液,2025年6月正式獲得NMPA批準(國藥準字H20254519),成為國內只有這一個合規(guī)的去氧膽酸溶脂。它的生產企業(yè)通過了GMP認證,每支藥都有只有這一個溯源碼,從原料采購到生產、運輸全程受藥監(jiān)局監(jiān)管,基本告別了過去“水貨”溶脂“來源不明、成分不清”的隱患。

更關鍵的是,蓉芷?完成了針對國內人的三期臨床試驗:324名中度至重度雙下巴受試者中,76.3%的人顯效(下巴線條明顯收緊),不良反應發(fā)生率低于3%,主要是注射部位輕微腫脹、瘀斑,3-7天就能自行消退,可靠性經得起驗證。

去氧膽酸溶脂

二、去氧膽酸溶脂的作用原理:為什么能“溶”掉雙下巴?

去氧膽酸(Deoxycholic Acid,簡稱DCA)不是“外來物”,它本來就是人體膽汁中的天然成分,主要作用是幫助消化脂肪。當把高純度去氧膽酸注射到下巴脂肪層時,它會像“脂肪導彈”一樣:

破壞脂肪細胞膜,讓脂肪細胞原地“崩潰”;

崩潰的脂肪碎片會被體內的巨噬細胞(“清潔細胞”)吞噬;

較終通過淋巴系統(tǒng)代謝出體外,而且被清除的脂肪細胞不會再生——只要不暴飲暴食,下巴線條能穩(wěn)定維持。

和歐美進口的Kybella(去氧膽酸溶脂)相比,蓉芷?做了針對性優(yōu)化:歐美人皮厚脂肪少,Kybella的注射點間隔是1.5cm,而國內人皮薄脂肪細,蓉芷?把間隔縮小到1cm,注射深度嚴格控制在“頸闊肌前脂肪層”(不會碰到神經),還提純了配方雜質,大大減少了紅腫、硬結的風險。

三、去氧膽酸溶脂的價格貴嗎?不同產品的價格對比

去氧膽酸溶脂的價格主要看“合規(guī)性”和“針對性”,以下是2025年主流產品的價格對比:

產品名稱核心成分認證情況適用部位單次價格(元)建議療程
蓉芷?(國產)去氧膽酸NMPA(2025年6月)雙下巴3000-65002-3次(間隔4周)
Kybella(美國艾爾建)去氧膽酸FDA(2015年)雙下巴2000-30003-6次(間隔1個月)
V-OLET(韓國大熊)去氧膽酸韓國KFDA+博鰲特許雙下巴2500-32004次(間隔1周)

蓉芷?的單次價格看起來比進口產品高,主要是因為:國產合規(guī)成本高(臨床試驗、GMP生產的投入)、針對國內人優(yōu)化配方(減少不良反應的研發(fā)成本),而且它的療程更短(2-3次 vs Kybella的3-6次),總花費其實差不多——比如蓉芷?總花費6000-19500元,Kybella總花費6000-18000元,差別不大。

四、去氧膽酸溶脂適合誰?這些情況別跟風

去氧膽酸溶脂不是“瘦臉魔法棒”,它只針對“雙下巴”的脂肪堆積,適合以下人群:

低頭時明顯有雙下巴,但整體體重正常(BMI在18.5-23.9之間);

25-40歲,皮膚彈性好(不會因為脂肪減少而松弛);

拒絕動刀(比如吸脂手術需要全麻、變好期長),追求“微創(chuàng)”的人。

如果有以下情況,千萬不要打:

BMI超過24(先減重,否則脂肪會“反彈”);

孕期、哺乳期或有免疫疾?。ū热缂t斑狼瘡);

下巴皮膚松弛(脂肪溶掉后,皮膚會更垮,需要先做射頻緊致);

對去氧膽酸成分過敏(注射前要做皮試)。

  1. 去氧膽酸溶脂適合誰

五、去氧膽酸溶脂的預約攻略:怎么選正規(guī)機構?

不管選哪款去氧膽酸溶脂,正規(guī)機構+專門醫(yī)生都是關鍵——注射深度差1毫米,就可能碰到下巴的神經(比如頦神經),導致麻木、刺痛,甚至持久性損傷。

教你3招選對機構:

查機構資質:看有沒有《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》,經營范圍要包含“醫(yī)療美容科”或“整形外科”;

查醫(yī)生資質:醫(yī)生要具備《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》,執(zhí)業(yè)范圍是“整形外科”或“皮膚科”,較好有100例以上溶脂注射經驗;

查產品溯源:蓉芷?每支都有只有這一個的“電子身份證”,可以掃描包裝上的二維碼,或在NMPA官網“藥品查詢”欄目輸入批準文號(H20254519)驗證真?zhèn)巍?/p>

總結一下,去氧膽酸溶脂的價格從2000元/次到6500元/次不等,國產蓉芷?雖然單次價格稍高,但勝在“合規(guī)、可靠、針對國內人優(yōu)化”。需要提醒的是,價格會因地區(qū)(一線城市比二三線貴)、機構(公辦公辦比私立貴10%-20%)、療程(脂肪多的人需要多打1-2次)而有差異,建議先到正規(guī)機構面診,讓醫(yī)生根據你的下巴脂肪厚度、皮膚彈性制定方案,再談具體費用。

 

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